Principio de funcionamiento y pasos clave del llenado estéril en frío
Su proceso de producción es una ingeniería de sistemas extremadamente compleja, y cada paso es crucial.
1. esterilización y enfriamiento de materiales
Los materiales se calientan a altas temperaturas (como 105 - 137 ° c) en muy poco tiempo (como 3 - 15 segundos) a través del sistema uht (esterilización instantánea a alta temperatura), matando a todos los microorganismos.
Inmediatamente después de la esterilización, se enfría rápidamente a temperatura ambiente (25 - 30 ° c) a través de un intercambiador de calor de placa, y luego se envía a la válvula de llenado estéril para su llenado.
2. esterilización de envases (botellas / tapas)
Esta es una de las dificultades centrales de la tecnología. Las botellas y las tapas se esterilizan por separado.
Esterilización de botellas: generalmente se utiliza el método de esterilización química.
El método más convencional es el spray de peróxido de hidrógeno (hřoč) + secado por aire caliente estéril.
Paso: rocíe una cierta concentración de niebla de peróxido de hidrógeno de grado alimentario en la botella para que cubra uniformemente la pared interior; A continuación, se seca con aire estéril a alta temperatura, lo que no sólo descompone completamente el h¿ oš - 2 residual (que genera agua y oxígeno inofensivos), sino que también garantiza la asepsia y la ausencia de residuos de la botella.
Esterilización de tapas de botellas: también se utilizan métodos químicos, como remojo de peróxido de hidrógeno, pulverización o radiación ultravioleta.
3. creación y mantenimiento de entornos estériles
Toda la zona de llenado es una "cabina estéril" cerrada y aislada.
La cabina transporta aire estéril filtrado por HEPA (filtro de aire de alta eficiencia) o ulpa (filtro de aire de alta eficiencia) y mantiene una cierta presión positiva para evitar la entrada de aire bacteriano externo.
Todas las superficies del equipo, tuberías, válvulas de llenado, etc., deben pasar por el procedimiento sip (esterilización in situ) antes de la producción, generalmente utilizando vapor de alta temperatura o reactivos químicos para una esterilización completa.
4. llenado y sellado estéril
El material estéril enfriado se inyecta en una botella esterilizada en un ambiente absolutamente estéril a través de una válvula de llenado estéril.
La válvula de llenado está diseñada con precisión para garantizar que no haya fugas de goteo, espuma y evitar cualquier contaminación secundaria.
Inmediatamente después de completar el llenado, se sella con una tapa esterilizada para formar un producto estéril cerrado.