Liofilizador de tapa farmacéutica

NegociableActualización en01/05

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Naturaleza del fabricante: Productores

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Descripción general

La función de la liofilización farmacéutica, también conocida como el tipo de presión de la liofilización farmacéutica, es que el producto se seca después del secado de desorción. si se trata de un producto en disco, se puede poner aire estéril a la presión atmosférica y abrir la puerta de la Caja para el trabajo de salida del producto; Hay que tener en cuenta que el producto seco absorbe fácilmente el agua del aire, por lo que la humedad del aire de la Sala estéril debe controlarse cuando el producto en disco sale de la caja, y el producto debe aislarse inmediatamente de la atmósfera después de salir de la Caja para no afectar el contenido de agua residual del producto liofilizado.

Detalles del producto

Los productos liofilizados se ven poco afectados por el oxígeno debido al secado al vacío. si salen de la Caja y se ponen en el aire, el oxígeno en el aire invadirá inmediatamente el espacio entre los productos secos. algunos grupos activos se unirán rápidamente al oxígeno, lo que tendrá un impacto irreversible en el producto. Para evitar lo anterior, algunos productos utilizan gas sui, como el sello de nitrógeno, y algunos productos utilizan el sello de vacío.

Los primeros secadores de congelación no tenían dispositivos para sellar todas las botellas en cajas liofilizadas, ni botellas y tapones adecuados para el sellado, y los productos tenían que sellarse botella por botella después de salir de la Caja. Si la ampolla se derrite una por una, puede ser un sellado fundido al vacío mientras se bombea aire, o un sellado fundido lleno de nitrógeno que se derrite después de expulsar el aire con nitrógeno; Si se trata de una botella pequeña, es necesario tapar manualmente el tapón volcable uno por uno, luego insertar la aguja para vaciar y cerrar el enchufe de la aguja con cera sellada. cada lote de botellas de producto es enorme y consume mucha mano de obra.

Más tarde se inventó el dispositivo para sellar el vial en la Caja y el vial y el tapón que lo acompañaban. el tapón se colocó en la boca del vial a través de un "tapón de media presión" después de empaquetar el producto en el vial y se congeló y secó juntos en la Caja. el tapón tenía un agujero de ventilación para sublimar el vapor de agua. después del liofilizado, el tapón se presionó completamente en la boca del vial por un dispositivo mecánico para aislar el vial del mundo exterior. el dispositivo de tapón temprano de Zui era de tipo bolsa de goma, con un entrepiso por encima de la capa de la placa, y la bolsa de Goma se colocaba en el entrepiso. por lo general, la fuerza del resorte se aplastaba en el entrepiso, y la bolsa de Goma se expandía en el vacío para presionar el vial.boca, esto en realidad utiliza la fuerza de la presión atmosférica. Más tarde, hubo dispositivos de presión de enchufe de tornillo que utilizaron la fuerza del tornillo para presionar el tapón, y casi todas las máquinas modernas de liofilización utilizaron métodos hidráulicos para presionar el tapón. La fuerza de diseño del tapón de presión es de 1 kg / cm2.

Los tapones de presión en la Caja tienen requisitos más altos para las botellas pequeñas, la altura de la botella, el diámetro de la boca, la redondez de la boca, etc., deben tener una alta precisión dimensional, las botellas pequeñas deben ser gruesas y uniformes, con cierta resistencia, de lo contrario pueden ser aplastadas o afectar el sellado. El tapón también debe tener alta precisión, la dureza del caucho es adecuada, la cooperación con la boca del frasco es estricta, la boca de ventilación en el tapón no debe ser demasiado pequeña, para no aumentar la resistencia a la sublimación, y el posicionamiento en la boca del frasco después de la mitad del tapón de presión es confiable. Los tapones generalmente se fabrican con caucho butílico con poca transpirabilidad. para facilitar la transmisión de los tapones en la maquinaria de tapones de media presión y reducir la resistencia de los tapones de presión, los tapones deben ser tratados con silicona con aceite de silicona medicinal con una viscosidad de unos 350 centímetros.

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